健帆生物:2018Q1经营略超市场预期 灌流器增长动能强劲

　　类别：公司研究 机构：安信证券股份有限公司 研究员：马帅,周新明 日期：2019-04-01

　　事件:公司18年归母净利润同比增长41.3%,19年一季报归母净利润预计同比增长30%-50%。健帆发布18年年报,实现收入10.17亿元,YOY41.5%;归母净利润4.02亿元,YOY41.3%;扣非归母净利润3.52亿元,YOY43.7%,加权ROE达26.3%。

　　同时,公司应收账款相较期初只增长了20.2%;公司实现经营性现金流净额3.84亿元,相比净利润体量,体现出其良好的经营和财务质量。截至18年12月31日,公司可供分配利润为7.02亿元,同时每10股派现6元。

　　18年整体增长情况符合市场预期。同时公告19年一季报归母净利润预计同比增长30%-50%,对应金额为1.17-1.35亿元,若取中值计算(40%增速),则19年一季度业绩略超市场预期。

　　血液灌流器保持高速增长,肾病领域继续放量。据公司公告,18年公司血液灌流器实现销售收入9.25亿元,同比增长39.2%(公司收入占比超90%)。其中,肾病领域的HA130收入为6.6亿元,同比增长44.1%。目前肾病灌流器市场渗透率约为10%,高于其他各适应症,但相较于市场存量仍处于较低水平。

　　陈香美院士主持的关于健帆HA130血液灌流器的多中心RCT研究成果表明低通量透析组合血液灌流的治疗效果能够显著优于高通量透析,加之血液灌流操作简单,治疗时只需在血液透析的基础上串联一个灌流器即可,有效节省患者治疗时间,无需升级水净系统,极大的减少了原本高通量透析在水净化过程中造成的设备成本和用水成本。

　　目前公司RCT研究成果由于发布时间较短,尚处于推广前期,未形成学术专著、进入规范,还未对公司业绩产生显著影响,未来随着推广的逐步加深和学术成果的规范化,肾病灌流器还将有望进一步提高市场渗透率。

　　肾病多中心RCT试验是起点,公司将继续针对肾病及其他适应症组织新的高层次临床试验。

　　目前,除18年发布的肾病多中心RCT试验外,公司还有两项RCT临床试验在ClinicalTrails官网登记注册,均处于临床招募阶段,分别为:

　　(1)成人终末期肾病(HD/HPvsHD)血液透析加血液灌流与单纯血液透析的RCT临床试验,由上海交通大学新华医院肾内科主任、上海市肾脏病学会委员、上海市血液透析质量控制中心专家委员会委员蒋更如先生负责,试验计划招募1364名患者参与试验,样本数量巨大;(2)健帆CA330血液吸附装置清除败血症患者IL-6的疗效及安全性研究的RCT临床试验。

　　由中山大学医学院教授、中国重症医学领域权威管向东先生领导。上述临床试验的布局,将进一步强化公司在血液净化领域领导者的地位(调研显示,目前国内的竞争对手皆无法承担全国大范围的多中心临床试验费用)。

　　肾病以外新增长点:肝病领域、血液净化设备和海外市场均实现高速增长。公告显示:肝病方面,18年主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约4,478万元,同比增长74.2%。

　　健帆支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动,全国共有68家医院参与了该项目,促进提高人工肝技术的普及率、推动相关技术发展、和搭建全国人工肝临床应用基地网络,以让全国各地的肝衰竭患者能够接受人工肝的救治。

　　同时公司的肝病领域DPMAS技术,于16年被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》后,又于18年被写入了中华医学会《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》,为公司DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础。

　　净化设备方面,18年公司实现设备类产品销售收入同比增长85.9%,其他产品如DNA免疫吸附柱完成了5个中心6家医院的前瞻性多中心免疫吸附治疗风湿病的规范临床研究。海外市场方面,公司产品销售网络已延伸至34个国家,18年海外销售收入同比增长65%,并且公司产品在越南、伊朗、土耳其已被纳入医保。

　　公司重视研发投入和人才建设,为后续新品上市及放量提供有效保障。研发方面,公司坚持对新产品开发和技术创新的持续投入,且根据市场的需求不断改善提升产品质量,18年研发投入约4,613.8万元,进一步增长73.3%。截至报告期末,公司拥有研发人员数共137人,其中硕士103人,博士5人。