- 时间:2018-08-08 10:14:14 来源:58gu.com 作者:
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昨日,华海药业(600521.SH)股价大跌3.97%,报收18.40元。5月11日,华海药业创上市最高价39.39元,以昨日最低价17.28元计算(扣除5月25日10派2元转2股复权因素),不到三个月时间华海药业市值蒸发192.25亿元。
华海药业目前正卷入“缬沙坦事件”风波。7月7日,华海药业公告称缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质。公告称,近期,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。
缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前华海药业缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度,华海药业缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。
华海药业公告日选在周六(7月7日),7月9日(周一),华海药业股价一字跌停,报收20.54元。
7月13 日,华海药业决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。华海药业称,公司缬沙坦制剂尚未在国内上市,公司与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。
7月16日,华海药业决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房层面进行主动召回。同时,公司主动暂停美国市场的供应,可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。
7 月20日,华海药业决定对公司在美国上市的缬沙坦制剂产品从消费者层面进行主动召回。公司实施主动召回而产生的损失目前无法准确预估,需视客户存量数据及消费者退回的数量而定。
华海药业7月30日公告显示,国内涉及使用公司缬沙坦原料药的共有6家制剂企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦制剂产品尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别是重庆康刻尔制药有限公司、江苏万高药业股份有限公司、山东益健药业有限公司、海南皇隆制药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司。截止7月23日,华海药业已完成国内所有原料药的召回工作。
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