- 时间:2018-08-04 20:02:58 来源:58gu.com 作者:
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电影《我不是药神》中,印度药企因抗癌仿制药被诉。现实中,这一情节出现在了复星医药(600196.SH)旗下印度药企身上。
根据媒体记者掌握的资料,总部位于美国的Genzyme公司日前向美国特拉华州地方法院递交了诉状,寻求对总部位于印度的Gland Pharma一款抗癌仿制药实施禁售等措施。更早前,Gland Pharma向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了该抗癌仿制药上市申请的材料,直接引发了前述诉讼。2017年,复星医药斥资近11亿美元收购Gland Pharma。
蹊跷的是,按照美国相关法律程序,仿制药走申请上市程序,一般是在相关品牌药专利期结束后,而此案中,Genzyme公司的相关品牌药专利期并未结束。
记者了解到,Genzyme公司在诉状中称,Gland Pharma申请上市的仿制药侵犯其三项专利。其中,最早结束专利保护期的一项专利,也要等到2018年12月10日才到期。
Gland Pharma为何“冒险”申请新药上市,“往枪口上撞”,背后有何隐情?
“撞枪口”式推仿制药
总部位于马萨诸塞州的Genzyme公司,2006年斥资5.8亿美元收购了AnorMED公司,从而将一款品牌名为Mozobil(药品名:Plerixafor)的抗癌药纳入旗下。“Plerixafor是一种提升造血干细胞数量的药物,用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者……”《中国药物化学杂志》早年一篇介绍新药的文章称。
2011年,法国医药巨头赛诺菲(Sanofi)斥资201亿美元将Genzyme公司收入囊中。此后,在2015年和2016年间,Mozobil产品分别给塞诺菲带来1.43亿欧元和1.52亿欧元收入,到2017年,这一数值突破1.6亿欧元,其中近1亿欧元来自美国市场。
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